26 февраля 2024 13:30:42

FDA: умные часы не способны измерить уровень глюкозы точно

FDA предупреждает о рисках использования умных часов для мониторинга глюкозы

FDA недавно обратилось с предупреждением к потребителям, медицинским специалистам и лицам, осуществляющим уход, о потенциальных рисках, связанных с использованием умных часов для мониторинга уровня глюкозы в крови. Важность точного измерения уровня глюкозы не может быть недооценена, особенно для людей с диабетом, пишет Центральная Служба Новостей.

Производители умных часов рекламируют возможность измерения глюкозы без прокалывания кожи, однако FDA подчеркивает, что эти устройства не проводят прямое измерение глюкозы. Доктор Розалина Маккой из Медицинской школы Университета Мэриленда подчеркнула критическую важность регулярного мониторинга глюкозы для управления диабетом.

Использование ненадежного устройства может представлять серьезную угрозу для здоровья. Несмотря на популярность непрерывных мониторов глюкозы (CGM) за их удобство и возможность мониторинга в реальном времени, они требуют введения сенсора в тело. С момента появления первого CGM от Medtronic MiniMed в 1999 году и первого CGM для индивидуального использования от DexCom в 2006 году, технологии значительно продвинулись.

Однако FDA ясно дало понять, что умные часы, заявляющие о способности измерять или оценивать уровни глюкозы без одобрения ведомства, не получили никакой авторизации, одобрения или разрешения. Ведомство активно борется с незаконным маркетингом подобных продуктов. Неточные данные о глюкозе могут привести к серьезным последствиям для людей с диабетом, так как они опираются на эти данные при принятии решений о лечении. Неправильное использование инсулина, основанное на неверных данных, может вызвать гипогликемию с потенциально смертельными последствиями.